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今年上半年，我國市場監管部門高擎反壟斷利劍，聚力為民監管“開藥方”，清除群眾醫藥“心頭患”，增強企業競爭合規“免疫力”，用真招實策辦實事解民憂，以民生溫度提升群眾“幸福指數”。

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□ 本報記者 萬靜

常用藥、低價藥、救命藥，與人民群眾身體健康密切相關。

壟斷案件“處罰到人”，罰沒金額6.23億元，藥價降幅超60%……記者近日從國家市場監督管理總局獲悉，今年上半年，我國市場監管部門高擎反壟斷利劍，聚力為民監管“開藥方”，清除群眾醫藥“心頭患”，增強企業競爭合規“免疫力”，用真招實策辦實事解民憂，以民生溫度提升群眾“幸福指數”。

推動藥價大幅下降

“病有所醫”是人民群眾對美好生活的基本需求。常用藥、低價藥、救命藥被壟斷，造成部分藥品短缺、藥價“瘋漲”，成了群眾的急難愁盼。

作為制劑生產的關鍵基礎，原料藥市場集中度較高，產生的壟斷行為帶來的危害巨大，原料藥的漲價斷貨是導致急救藥漲價斷貨的根源。

破除醫藥壟斷頑疾，讓常用藥、低價藥、救命藥的價格降下來，為了實現這一目標，市場監管部門毫厘必爭。根據相關執法監管部門的處罰決定書，2022年2月至2024年3月，津藥藥業、浙江仙琚、江蘇聯環、西安國康瑞金聯手將地塞米松磷酸鈉原料藥銷售價格，從8000元/公斤推高到1.3萬元/公斤。這一操作直接導致用于治療新冠肺炎重癥患者的特效藥——地塞米松磷酸鈉注射液，一度從0.35元/支暴漲至98.76元/支，漲幅達282倍。

在市場監管總局指定管轄下，天津市市場監管委依法查處津藥藥業、浙江仙琚、江蘇聯環、西安國康瑞金達成并實施的價格壟斷行為。最終地塞米松磷酸鈉注射液價格從7.2元下調至0.45元，降價幅度接近94%。

不止如此，社會廣泛關注的甲硫酸新斯的明注射液（麻醉手術的常用藥物）壟斷協議案、三硅酸鎂原料藥（用于中和胃酸、保護潰瘍面等治療）壟斷案等一系列重大案件也相繼被查辦。這些執法案例讓涉及廣大人民群眾“救命藥”的市場競爭機制得以恢復，市場秩序重歸有序，相關藥品原料等恢復正常供應，最終使得患者用藥成本與醫保支出實現“雙下降”。

市場監管總局有關負責人表示，將持續加大醫藥領域反壟斷執法力度，全力推進短缺藥、急搶救藥領域重大壟斷案件查辦工作，保持“利劍高懸”的高壓態勢。

“市場監管部門通過嚴肅查處醫藥領域壟斷案件，釋放出強烈的監管信號，堅持人民至上，對醫藥壟斷行為‘零容忍’。”中國社會科學院大學法學院教授金善明指出，這有助于規范醫藥市場競爭秩序，形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的有序市場競爭氛圍，促進醫藥行業的創新和技術進步，讓患者能夠以更加合理的價格獲得必要的治療藥品，切實有效保障患者切身利益和基本醫療需求。

責任追究“處罰到人”

公平競爭是市場經濟的核心和靈魂，醫藥領域經營主體較多，經營模式復雜，產業鏈條長環節多，反壟斷監管工作面臨的挑戰大、難度高。

在關鍵時出手，于要緊處發力。緊盯市場壟斷堵點難點和人民群眾急難愁盼，在市場監管總局的指導下，各地市場監管部門連續三年開展民生領域反壟斷執法專項行動，聚焦醫藥、公用事業、殯葬、行業協會等六大重點領域，強化反壟斷監管執法，大力糾治市場壟斷亂象，有效維護經營者和消費者權益，營造公平競爭環境，用心用力為廣大經營主體排憂解難。

各地市場監管部門將醫藥領域作為民生反壟斷執法專項行動的重點領域之一，多管齊下打出“組合拳”。據了解，自2018年以來，我國市場監管部門相繼對涉及葡萄糖酸鈣、鹽酸溴己新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等與民生緊密相連的原料藥和牙科高值醫用耗材等相關企業壟斷行為作出處罰，其中不乏先聲藥業、東北制藥、揚子江藥業等醫藥領域知名公司。市場監管總局對外披露的數據顯示，繼2023年查處醫藥壟斷案件7件、罰沒金額17.7億元之后，市場監管部門2025年上半年又辦結5件醫藥壟斷案件、罰沒金額6.23億元。

今年3月，上海市市場監管局根據市場監管總局指定管轄，依法對上海信誼聯合等3家醫藥企業作出行政處罰，責令停止違法行為，沒收違法所得并處罰款合計2.23億元，對相關人員處50萬元罰款，首次追究達成壟斷協議的個人責任。

3個月后，天津市市場監管委根據市場監管總局指定管轄，依法對自然人郭某某組織津藥藥業等4家醫藥企業達成并實施壟斷協議作出行政處罰，對4家企業沒收違法所得并處罰款合計3.55億元，對企業相關人員分別處罰款60萬元；對組織者郭某某處頂格罰款500萬元，首次追究壟斷協議組織者的法律責任。

市場監管總局反壟斷執法一司有關負責人指出，上述壟斷案件“處罰到人”，對組織者及高管個人追責，實現“企業+組織者+責任人”三重懲戒。在對性質惡劣的自然人和涉案企業予以頂格處罰的同時，又堅持寬嚴相濟，對主動提供證據的當事人依法減輕處罰。

助力競爭合規“加速跑”

反壟斷執法不僅糾正已發生的損害競爭行為并積極恢復市場競爭秩序，還通過競爭來促進創新、增進民生福祉。

2025年1月23日《國務院反壟斷反不正當競爭委員會關于藥品領域的反壟斷指南》印發，為藥品領域反壟斷執法和經營者合規提供了明確、清晰的指引。

“藥品領域反壟斷監管工作事關社會公共利益和人民群眾切身利益。”在中國人民大學法學院教授孟雁北看來，上述指南的發布對維護藥品領域的公平競爭秩序、助力醫藥行業高質量發展起到重要作用。

執法是最好的普法。一件件醫藥壟斷案件的有力查辦，極大震懾了違法經營者。上海信誼聯合有關負責人表示，企業已經積極采取相關舉措，健全制度體系，深化合規培訓；全面排查風險，強化合規機制；優化運營模式，加大創新投入，著力構建具有核心競爭力的可持續發展格局。津藥藥業在公告中稱，將“健全反壟斷合規體系，將反壟斷合規制度嵌入日常流程中；開展合規自查并對業務環節進行優化調整；開展反壟斷合規培訓，持續強化全員反壟斷合規意識”。

針對在醫藥領域反壟斷執法中暴露的行業痼疾，市場監管部門推動治理關口前移，從“罰得痛”向“防得牢”全鏈條監管轉變，開設反壟斷合規講堂，助力企業競爭合規“加速跑”。

上海政法學院經濟法學院教授丁茂中在反壟斷合規講堂上提醒醫藥行業從業者，“從市場監管總局公布的相關企業拒絕、阻礙調查案例看，企業加強競爭合規已從‘必選項’變為‘生存項’，需要提升反壟斷合規‘免疫力’，切實打造自身的核心競爭力。”

參加合規講堂的醫藥從業者紛紛表示：“培訓涵蓋醫藥領域反壟斷最新法規、指南，通過真實案例分析違規后果，具有很強的針對性和指導性，真是收獲滿滿。”企業將健全反壟斷合規體系，開展合規自查并優化業務環節，增強反壟斷合規意識，著力構建具有核心競爭力的可持續發展格局。

人民健康是立國之基。市場監管部門表示，將深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，加快推進全國統一大市場建設，持續加強醫藥領域反壟斷監管執法，著力提升為民監管效能，筑牢維護公平競爭市場秩序防線，為醫藥行業高質量發展注入競爭合規動力，為守護億萬人民健康貢獻市場監管力量。